湘西:助力“复方桐叶烧伤油”新标准获国家药监局批准
时间:2024-05-25 01:51:21 来源:湖南省市场监督管理局 作者:佚名
近日,经国家药典委员会审定,国家药监局正式批准《复方桐叶烧伤油标准》。由湘西州食品药品检验所为主要研究单位、湘西宏成制药有限责任公司为项目参加单位,联合申报的《复方桐叶烧伤油标准修订》科研项目历时3年后,转化成实实在在的成果。 2020年,湘西州食品药品检验所申报的《复方桐叶烧伤油标准修订》项目获湖南省自然科学基金立项。项目团队对《复方桐叶烧伤油标准》的鉴别、含量测定等项目进行修订,建立新的鉴别和含量测定项目,增加麻油组分的定性鉴别,将“含量测定方法”修订为“高效液相色谱法”,编制《复方桐叶烧伤油修订标准草案》。2022年8月该项目获湖南省科技厅验收通过后,该所随即大力推动该项目研究成果向实际应用转化。2023年,湘西宏成制药有限责任公司向国家药监局药品注册司申请修订标准复核,国家药监局委派湖南省药品检验检测研究院对修订标准进行了复核。 湘西州食品药品检验所相关负责人表示,新标准的实施,有利于进一步提升“复方桐叶烧伤油”产品质量,将推动湘西宏成制药有限责任公司迈出高质量发展新步伐,助推湘西州中医药和生物医药产业发展。(供稿:湘西州市场监管局 彭勇)
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